近年来，国产创新药企在国际舞台频频崭露头角，多款自主研发的创新药物获得国际认可，授权交易金额屡创新高。这些成就标志着中国药企正在实现从"跟跑"到"领跑"的跨越。但投资者常被行业的黑化 “劝退”：什么是Me too、License-out？这些概念背后，实则是中国医药产业的升级转型密码。本期基金研究所，为大家解答！

入门级

从Me too到Me better

我们都知道"Me too"直译过来是“我也是”，但是在医药圈不这么翻译。它特指快速仿制国外已上市药物的策略，就像智能手机的"山寨机"阶段，2015年前的中国药企大多处于这个状态，如国产早期的PD-1药物，分子结构稍作修改就申报上市。

后面发展到"Me better"就好很多了，在原有药物基础上提升疗效或安全性，在智能手机上做了升级。如我国某药企研发的泽布替尼，证明疗效优于原研药伊布替尼，成为首个"青出于蓝"的国产创新药。

进阶级

Best in class

当一款药物被称为"Best in class"（同类最优），就意味着它在同一靶点的所有药物中临床数据全球领先。要达到这个级别，药企必须拥有全球多中心临床试验的能力。目前，中国药企主导的国际III期试验已超过200项。

自己开路

First in class

如果说前面几个级别是在别人画好的赛道上竞赛，那么"First in class"就是自己开辟新赛道。这类药物针对的是全新靶点或机制，代表着真正的原始创新。

目前，中国药企正在ADC（抗体偶联药物）、双抗、细胞治疗等前沿领域发力。2025年ASCO年会上，中国药企有73项研究入选，其中不少就属于"First in class"的突破性疗法。

从“Me too”到“First in class”，中国创新药企正用硬科技重新定义全球医药格局。

商业密码

License-out

这个术语最近频频登上财经头条，License-out是国内创新药企国际化进程中的重要里程碑，指将自主研发的创新药物在海外市场的开发、生产和商业化权益授权给国际制药企业，这种商业模式正在成为中国创新药企"出海"的主流路径。2025年Q1，中国创新药License-out交易额同比激增250%，单笔交易金额都超过20亿美元。这不仅是赚钱的生意，更是国际对中国创新药的认可。

关键环节

NDA/BLA

新药申请（NDA）和生物制品许可申请（BLA）是药物上市前的关键环节。某国内细胞治疗企业的CAR-T产品获得FDA"突破性疗法"认定后，其上市进程明显加快，这充分说明了监管审批进度对药企发展的重要性。

为什么"出海+"

正开启创新药行业黄金时代？

中国创新药的国际化进程已进入爆发阶段，2025年Q1海外授权（License-out）交易额同比激增250%，单笔交易最高突破60亿美元，更深层的支撑来自政策与技术共振——国内医保丙类目录试点和药械审批周期缩短至180天，大幅改善商业化环境。

同时中国在ADC、双抗等前沿领域专利占比达35%，叠加跨国药企人才回流带来的研发效率提升40%，正推动行业从"中国新"向"全球新"跃迁。这轮由技术突破、资本助力、政策松绑共同驱动的产业升级，正在港股市场形成极具吸引力的价值洼地。

从上面的发展脉络可以看出，国产创新药终于熬过黑暗的寻常，走向光明的未来！

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